Todo mundo já ficou em dúvida quanto ao bom trabalho de um determinado laboratório clínico. Porém, é importante ressaltar que esses laboratórios seguem diretrizes impostas pela Anvisa.
Existe uma norma que garante o bom funcionamento desses laboratórios, visando a integridade do material coletado, para um diagnóstico seguro. Essa norma é a RDC 302. Você vai conhecer aqui a RDC 302 e sua importância para laboratórios de análises clínicas.
O QUE É RDC 302?
Trata-se de uma norma direcionada para o serviço de saúde, no entanto, especificamente para laboratórios clínicos. Apresentada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ela tem vários requisitos técnicos para que o laboratório funcione da melhor maneira possível.
A RDC 302 não se aplica apenas a laboratórios clínicos, mas também a postos de coleta público e privado, que atuam nas seguintes áreas: citologia, patologia e análises clínicas. Em resumo, é um padrão de qualidade aplicado nos serviços laboratoriais, que garantem a segurança, excluindo erros e riscos.
IMPORTÂNCIA DA RDC 302 PARA LABORATÓRIOS DE ANÁLISES CLÍNICAS
São importantes para os laboratórios de análises clínicas, pois somente dessa forma, os resultados dos exames clínicos podem ser dados com segurança.
A norma RDC 302 abrange vários procedimentos e áreas de um laboratório de análises clínicas, entre eles, coleta, armazenamento e até mesmo, o que diz respeito a recursos humanos e infraestrutura.
O não cumprimento dessa norma, pode trazer muitos prejuízos para o laboratório, entre eles, contaminações, resultados errados, multas e até mesmo suspensão de atividades.
REQUISITOS GERAIS QUE DEVEM SER ASSEGURADOS
Os requisitos gerais abordados na norma RDC 302 precisam ser assegurados. Veja agora alguns deles:
ORGANIZAÇÃO
No que diz respeito à organização, o laboratório de análises clínicas precisa ter um profissional capacitado para ser o responsável técnico. Além disso, é preciso também um alvará de funcionamento cedido pelo órgão sanitário da região. Também precisa ter cadastro no CNES – Cadastro Nacional de Estabelecimento de Saúde.
RECURSOS HUMANOS
Na área de recursos humanos é exigido a vacinação de todos os colaboradores do laboratório, além do exame admissional obrigatório. Também é preciso oferecer treinamento com regularidade para cada equipe do laboratório.
INSTRUMENTOS UTILIZADOS
Cada instrumento e equipamento utilizados no laboratório, deve ter o consentimento da Anvisa. Outro ponto importante é que esses instrumentos e equipamentos devem conter as orientações de uso em português, ter manutenções frequentes e calibragem de acordo com a sugestão do fabricante.
Os produtos para diagnósticos de uso in vitro precisam ser identificados e rastreados.
DESCARTE DE RESÍDUOS
O laboratório clínico deve estabelecer um plano com base na RDC 306. Além disso, em termos de biossegurança, é preciso orientar os colaboradores quanto a conduta, uso de EPI ‘s, entre outros.
LIMPEZA
É fundamental instruir todos os colaboradores quanto a limpeza e desinfecção, além de esterilização de locais e superfícies do laboratório de análises clínicas.
INFRAESTRUTURA
A infraestrutura é outro ponto importante e deve estar de acordo com a RDC 50/2002. É preciso seguir o regulamento técnico no que diz respeito a planejamento, execução e avaliação de edifícios assistenciais à saúde.
